Фармацетической аналитики

Лаборатория фармацевтической аналитики участвует в решении задач доклинических и клинических испытаний, изучения фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных веществ, разработки фармацевтических стандартов (фармакопейных статей) и проверки качества фармацевтических субстанций.

Группа биоаналитических и фармакокинетических исследований
Оборудование:  хроматограф,   масс-спектрометр  Shimadzu LC-30 + LCMS-8030 

Возможности: количественное определение синтезированных низкомолекулярных соединений
(в диапазоне от 100 до 2000 Да) методом ВЭЖХ-МС/МС и  подтверждение соответствия их молекулярной массы  предполагаемой химической структуре.

На основе этих исследований возможны:

  • разработка биоаналитических методов определения лекарственных субстанций в биологических тканях и жидкостях (в плазме крови) при проведении фармакокинетических исследований;
  • измерение динамики изменения концентрации лекарственного вещества в организме по времени, что позволяет оценивать  основные фармакологические характеристики лекарственных препаратов: период полувыведения, равновесную концентрацию и время наступления максимальной концентрации;
  • подбор рекомендаций для выбора дозировки лекарственных средств, путей введения их в организм человека и формы их изготовления.

 

Группа газовой хроматографии и спектрофотометрических методов анализа

Оборудование:  газовый хроматограф Shimadzu GCMS QP2010Ultra, прибор атомной абсорбции Shimadzu АА-7000, хроматограф с масс-спектрометром Shimadzu LC-30 + Bruker microTOF II, спектрофотометры: Shimadzu UV-3600, IRPrestige-21 (Shimadzu), влагомер MS-70  

  

LC-30 + Bruker microTOF II Shimadzu АА-7000
Shimadzu UV-3600 IR Prestige-21 (Shimadzu

Возможности:

  • анализ фармацевтических субстанций на количественное содержание посторонних примесей согласно существующим фармакопейным статьям предприятия;
  • подбор оптимальных условий анализа субстанций в рамках создания новых ФСП;
  • оценка чистоты и проведение идентификации химических субстанций, синтезированных на     стадии поиска новых лекарственных соединений.
  • количественное определение синтезированных низкомолекулярных соединений

(в диапазоне от 100 до 2000 Да) методом ВЭЖХ-МС и  подтверждение соответствия их молекулярной массы  предполагаемой химической структуре.

 Группа препаративной жидкостной хроматографии

Оборудование: хроматограф для определения грубых субстанций ShimadzuLC-20AP – два комплекта


Возможности:

  • очистка синтезированных низкомолекулярных соединений, разделение примесей и выделение индивидуальных компонентов методами оптимизации режимов хроматографического разделения и оценки чистоты получаемых фракций.

Группа жидкостной хроматографии и масс-спектрометрии

Оборудование: жидкостные хроматографы УВЭЖХ LC-30 Nexera (Shimadzu) с диодноматричным и рефрактометрическим детекторами (два комплекта) и ВЭЖХ LC-30 Nexera, дополнительно оснащенные квадрупольными масс-спектрометрами LCMS-2020 и детекторами светорассеяния ELSD (два комплекта).

   
УВЭЖХ LC-30 Nexera
с диодноматричным и 
рефрактометрическим детекторами
ВЭЖХ LC-30 Nexera, дополнительно оснащенные квадрупольными масс-спектрометрами LCMS-2020 и детекторами светорассеянияELSD

 

Возможности:

  • анализ фармацевтических субстанций на количественное содержание посторонних примесей согласно существующим фармакопейным статьям предприятия;
  • подбор оптимальных условий анализа субстанций в рамках создания новых ФСП;
  • оценка чистоты и проведение идентификации химических субстанций, синтезированных на     стадии поиска новых лекарственных соединений.
  • количественное определение синтезированных низкомолекулярных соединений

(в диапазоне от 100 до 2000 Да) методом ВЭЖХ-МС и  подтверждение соответствия их молекулярной массы  предполагаемой химической структуре.

Оснащение лаборатории так же позволяет анализировать остаточные растворители, сульфатную золу, определять температуру плавления, растворимость, цвет и pH раствора.