Мероприятия БФК "Северный"

  • Семинар Системы надлежащего обеспечения фармацевтического производства водой и воздухом, технологические среды в рамках GMP

     

    Биофармкластер "Северный"  
     
      Системы надлежащего обеспечения фармацевтического производства водой и воздухом, технологические среды в рамках GMP  
     

    11 - 13 декабря

     

     

    Приглашаем Вас и Ваших коллег принять участие семинаре-тренинге  на тему: «Системы надлежащего обеспечения фармацевтического производства водой и воздухом, технологические среды в рамках GMP»

    Мероприятие состоится 11-13 декабря 2013 года в г. Долгопрудный  Московской области, БиоБизнесИнкубатор МФТИ (г. Долгопрудный, ул. Первомайская,  д.5).

     

    В программе семинара:

    • Основные требования и технические аспекты надлежащей организации систем водоподготовки в фармацевтическом производстве. Разбор практических примеров и заданий.
    • Технологические среды: чистый пар, сжатые газы - нормативные требования к организации и эксплуатации этих систем
    • Требования GMP к чистым помещениям и системам воздухоподготовки: проект, монтаж, эксплуатация
    • Квалификация (аттестация) чистых помещений и систем воздухоподготовки (регуляторные подходы ISO, ВОЗ, PIC/S), ожидания GMP-инспекторов
    • Инженерные системы и технологические среды фармацевтического производства - взгляд со стороны GMP-инспекции
    • Современные требования GMP к воде для фармацевтического использования, системам ее получения, хранения и распределения
    • Квалификация систем водоподготовки в фармацевтическом производстве
    • Практическое занятие по оценке соответствия требованиям GMP системы подготовки, хранения и распределения воды в фармацевтическом производстве
    • Ознакомительная  экскурсия в исследовательские лаборатории «БиоБизнес-инкубатора» МФТИ (химфарманалитика, биоаналитика, биомедицинские  материалы, дизайн лекарственных форм).

     

    Семинар проводят ведущие специалисты в сфере GMP, сертифицированные  экспертами ЕС, инспекторы/аудиторы и преподаватели GMP, имеющие большой личный  опыт проведения GMP инспекций отечественных и зарубежных предприятий.

    Семинар посвящен обзору нормативных требований и их практической интерпретации в отношении инженерных систем (воздухо- и водоподготовки, чистого пара, сжатых газов), а также соответствующих технологических сред.  Будут освещены вопросы  создания системы чистых помещений, включая их проектирование, монтаж, ввод в эксплуатацию и текущее использование. В рамках семинара будут обсуждены вопросы организации и проведения работ по квалификации (аттестации) чистых помещений, систем воздухоподготовки и водоподготовки. При этом будут сопоставлены требования различных нормативных документов и детально проанализированы ожидания GMP-инспекторов по отношению к таким системам и комплексу чистых помещений.

    Семинар насыщен практическими примерами и заданиями, решение которых предполагает активное участие каждого слушателя и реализацию принципа командной работы.

       

    Преподаватели:

    Подпружников.jpg

    Подпружников Юрий
     Васильевич

    • Доктор фармацевтических наук, профессор
    • 2000-2003 Руководитель GMP Инспекции,  Министерство здравоохранения Украины
    • 2003-2006 Начальник управления  Инспектората систем качества, контроля соблюдения лицензионных условий,  Государственная служба лекарственных средств и изделий медицинского назначения  Украины
    • Непосредственно сопровождал все этапы  вступления в PIC/S Гослекслужбы Украины
    • Сертифицированный экспертами ЕС (с  2002г.) специалист, преподаватель, аудитор по GMP/GDP


    Орлов

    Орлов Николай Савельевич

    • Доктор технических наук
    • Профессор кафедры мембранной технологии РХТУ им. Д.И.Менделеева (г.Москва)
    • Специализация в области разработки систем подготовки особо чистых жидких технологических сред
    • 1976-1987 гг. НИР и ОКР  по разработке технологии и оборудования систем подготовки особо чистой воды для микроэлектроники
    • 1989 г. Лауреат премии Совета Министров СССР  «за разработку и внедрение мембранного метода микрофильтрации для подготовки особо чистой воды в производстве изделий электронной техники»
    • С 1996 г. - н.в. Организация производства, сертификация и валидация комплексов водоочистительных медицинских для подготовки, хранения и распределения воды очищенной и воды для инъекций

    Прохождение  трех семинаров дает возможность участникам получить удостоверения  государственного образца о повышении квалификации (условия уточняйте у организаторов).

    Скачать программу мероприятия >>

    Будем рады видеть Вас и Ваших коллег на семинаре!

     

    Дата и место проведения

    11-13 декабря 2013 года, «БиоБизнесИнкубатор» МФТИ

    г.Долгопрудный, ул. Первомайская, д.5, Схема проезда.

    Варианты оформления заявки на участие

    1. Позвонить по телефонам:

    +7 (495) 408-42-00

    +7 (926) 162-88-36

    1. Скачать форму заявки и выслать на: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

    Контактное лицо: Александр Уткин                

     

    Стоимость участия

    30 000 руб. на второго участника скидка 20%, на 3-го и т.д. – 30%

    (Оплата НДС не облагается)

     

  • Лекция «Организация медицинской помощи населению Российской Федерации в современных социально – экономических условиях».

    2 декабря в БиоБизнес-Инкубаторе МФТИ состоится лекция «Организация медицинской помощи населению Российской Федерации в современных социально — экономических условиях».

    Время проведения: 9:30

  • В БиоБизнес-Инкубаторе МФТИ продолжается курс «Биофизика сердца». Лекции читает профессор Аркадий Перцов.

    В БиоБизнес-Инкубаторе МФТИ продолжается курс «Биофизика сердца». Лекции читает профессор Аркадий Перцов.

    Аркадий Перцов — профессор кафедры фармакологии Государственного медицинского университета Нью-Йорка, США (SUNY Upstate Medical University, New York, USA).

    Профессор Перцов является специалистом в области исследования сердца, аритмии и фибрилляции. В его работах впервые было осуществлено оптическое картирование волн возбудимости в сердце с применением потенциал — чувствительных меток. С применением методов компьютерного моделирования исследовались электрофизиология кардиомиоцитов и роль экспрессии ионных каналов в возникновении и стимулировании аритмии.

  • 19 ноября 18:30 Максим Франк-Каменецкий, профессор биомедицинской инженерии Бостонского университета, проведет встречу со студентами

    Биомедицина

    Максим Франк-Каменецкий, профессор биомедицинской инженерии Бостонского университета, известный специалист в области ДНК, проводит встречу со студентами.

    19 ноября 18:30

    БиоБизнес-Инкубатор МФТИ

  • Лекция в БиоБизнес-Инкубаторе МФТИ Современная телемедицина

    19 ноября 16:30 пройдет лекция профессора  Пьяных О.С. на тему:

    Современная телемедицина

    Защита персональных данных при передаче частной информации на расстояние

    Шифрование данных

  • Курс «Биофизика сердца»: новые лекции

    Кафедра Инновационная фармацевтика и биотехнология продолжает курс лекций  «Биофизика сердца»

    Лекции читает профессор Александр Панфилов.

  • Биофармкластер «Северный» примет участие в форуме «Открытые инновации»

    Андрей Иващенко, член наблюдательного совета Биофармкластера «Северный», расскажет об "Опыте интеграции науки и индустрии Биофармкластера «Северный» на базе МФТИ" на форуме «Открытые инновации»

    31 октября 2013 г., 16:00 — 17:15ч., на форуме «Открытые инновации» при поддержке Внешэкономбанка состоится панельная дискуссия «Создание и развитие инновационной технологической инфраструктуры на базе университетов».

  • Кафедра Инновационная фармацевтика и биотехнология объявляет новый курс лекций «Биофизика сердца»

    Расписание первых лекций:

    25 октября — 17:30

    28 октября — 12:20

    30 октября — 10:00

    Место проведения: БиоБизнес-Инкубатор МФТИ

    Курс лекций «Биофизика сердца» читают Панфилов Александр Викторович и Перцов Аркадий Михайлович.

  • Центр корпоративного предпринимательства МФТИ объявляет новый учебный курс «Основы институционального проектного инжиниринга».

    Первая лекция «Новая волна технологий институционального инжиниринга: фактор возобновления глобального экономического роста» состоится 9 октября в 18:30 в БиоБизнес-Инкубаторе МФТИ.
    Курс ведет Сергей Борисович Чернышёв, директор ЦКП по науке, старший преподаватель МФТИ.
    Занятия проходят каждую среду в 18:30 в БиоБизнес-Инкубаторе МФТИ.

  • 8 октября в БиоБизнеc-Инкубаторе МФТИ состоится торжественное открытие лаборатории химического синтеза и катализа под руководством профессора Валерия Фокина

    8 октября в БиоБизнеc-Инкубаторе МФТИ состоится торжественное открытие лаборатории химического синтеза и катализа под руководством профессора Валерия Фокина.

Новости БФК "Северный"