Преподаватели

Для проведения семинаров мы приглашаем ведущих специалистов в сфере GMP, сертифицированных экспертами ЕС, имеющих большой личный опыт проведения GMP инспекций отечественных и зарубежных предприятий. Практические тренинги проводят специалисты, которые успешно реализовали сотни проектов по квалификации (аттестации) и валидации в сфере фармацевтического производства.

Подпружников Юрий Васильевич

Краткая биографическая справка:

  • Доктор фармацевтических наук, профессор
  • Профессор кафедры управления качеством Национального фармацевтического университета (г.Харьков, Украина)
  • 1999-2000гг. Руководитель отдела Инспекции по контролю качества лекарственных средств, Министерство здравоохранения Украины
  • 2000-2003гг. Руководитель GMP Инспекции, Министерство здравоохранения Украины
  • 2003-2006гг. Начальник управления Инспектората систем качества, контроля соблюдения лицензионных условий, Государственная служба лекарственных средств и изделий медицинского назначения Украины
  • 2003-2012 -  участие в восьми ежегодных семинарах PIC/S, четырех заседаниях исполнительного комитета PIC/S. Провел более 120 инспекций украинских предприятий и более 30-зарубежных на предмет соответствия GMP, все инспекции в роли ведущего инспектора
  • Сертифицированный экспертами ЕС (с 2002г.) специалист, преподаватель, аудитор по GMP/GDP
  • Эксперт Межгосударственной комиссии по стандартизации, регистрации и контролю качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники государств-участников СНГ
  • Непосредственно сопровождал все этапы вступления в PIC/S, в т.ч. прохождение Гослекслужбой Украины аудита со стороны PIC/S в 2010 г.

 


 

Щёлычева Юлия Александровна

Краткая биографическая справка:

  • 2003-2008гг. Харьковский Национальный Университет имени В.Н. Каразина, специальность — биологическая и медицинская физика, инженер-педагог, магистр
  • 2010-2011гг. ЧП «Вертикаль Валидационное инжиниринговое предприятие» - инженер, специалист по проведению температурных исследований
  • 2011-2013гг - Начальник лаборатории валидации и квалификации ЧП «Алатырь М»
  • Автор и разработчик методик по проведению валидационных исследований и измерений применяемых при квалификации и валидации климатического, технологического, емкостного оборудования, стерилизаторов, чистых помещений, компьютеризированных систем и др
  • Участник и руководитель более 150 успешно законченных проектов по валидации и квалификации оборудования и систем, задействованных в фармацевтическом производстве и дистрибьюции

 


 

Рашевский Станислав Сергеевич

Краткая биографическая справка:

  • 1991-1996гг. Харьковский Автодорожный Институт, инженер, специалист
  • 1996-2009гг. Механик, механик цеха, главный инженер предприятий фармацевтической и пищевой промышленности
  • 2009-2011гг. Учредитель, главный инженер ЧП «Вертикаль Валидационное инжиниринговое предприятие»
  • 2011-2013гг. Ведущий специалист, директор лаборатории валидации и квалификации ЧП «Алатырь М»
  • Конструктор, разработчик приборов и оборудования для проведения валидационных исследований  климатического, технологического, емкостного оборудования, стерилизаторов, чистых помещений, компьютеризированных систем, систем распределения чистых сред и др
  • Руководитель более 300 успешно законченных проектов по валидации и квалификации оборудования и систем, задействованных в фармацевтическом производстве и дистрибьюции

 


 

Жемерова Екатерина Георгиевна

Краткая биографическая справка:

  • Кандидат фармацевтических наук
  • 2002-2011гг. Заведующая лабораторией микробиологических исследований ГП «ГНЦЛС», г. Харьков, Украина
  • 2002-2011гг. Ведущий научный  сотрудник ГП «Фармакопейный Центр», руководитель группы микробиологического контроля лаборатории фарманализа, г. Харьков, Украина
  • 2001-2011гг. Разработка общих статей Государственной Фармакопеи Украины, гармонизированных с Европейской Фармакопеей, посвященных микробиологическому контролю качества лекарственных средств
  • 2005-2011гг. Преподаватель Государственного учебного центра GMP/GDP (Украина), проведение обучающих семинаров, курсов повышения квалификации по вопросам микробиологического контроля качества лекарственных средств

 


 

Коваленко Сергей Николаевич

  Краткая биографическая справка:

  • Доктор химических наук, профессор Национального фармацевтического университета (Украина)
  • 1992-2011гг. Заведующий Государственной научно-исследовательской лабораторией по контролю качества лекарственных средств Национального фармацевтического университета (Украина)
  • 2002-2011гг. – Заведующий кафедрой управления качеством Национального фармацевтического университета (Украина)
  • 2005-2012гг. – Проректор по научной работе Национального фармацевтического университета (Украина)
  • Заместитель председателя Проблемной комиссии «Фармация» Министерства здравоохранения Украины
  • Главный редактор журнала «Управление, экономика и обеспечение качества в фармации». Член редакционной коллегии «Журнала органической и фармацевтической химии»
  • Автор более 450 научных и научно-методических работ, в том числе монографий, учебников и учебных пособий по системам управления качества и надлежащим фармацевтическим практикам

 


 

Мешковский Андрей Петрович

Краткая биографическая справка:
  • Провизор, окончил Московский фармацевтический институт в 1958 г.
  • Доцент Первого Московского государственного медицинского университета им. Сеченова (программа последипломной профессиональной подготовки провизоров).
  • Эксперт СПФО (Союз профессиональных фармацевтических организаций)
  • С 1995 г. член экспертно-консультативного совета ВОЗ по проблеме "Международная фармакопея и фармацевтические препараты". Ассоциированный член оргкомитета секции промышленной фармации FIP (Международная фармацевтическая федерация)
  • 1958-1960 Химик-аналитик, зам. управляющего, аптека, г. Москва
  • 1960-1962 Инспектор, Главное аптечное управление МЗ РСФСР, г. Москва
  • 1963-1966 Ст. специалист, Главное управление по производству лексредств МЗ СССР, г. Москва
  • 1967-1973 Научный сотрудник, Фармацевтическая программа ВОЗ, г. Женева, Швейцария
  • 1973-1978 Ст. инспектор, Госинспекция по качеству лексредств и медтехники МЗ СССР, г. Москва
  • 1978-1984 Референт, эксперт, Управление внешних сношений МЗ СССР, г. Москва
  • 1984-1995 Научный сотрудник, руководитель отделения, Фармацевтическая программа ВОЗ, г. Женева, Швейцария
  • 1996-1997 Специалист, Фармацевтическая программа ВОЗ, г. Женева, Швейцария
  • 1997-2002 Зам. гл. редактора, журнал Фарматека, г. Москва

Автор первых публикаций в СССР/РФ по проблемам: GMP (1970), перечень важнейших лекарств (1990), комплексное обеспечение качества лекарств (1993, в соавторстве), национальная лекарственная политика (1995), фальсифицированные препараты (1996). Всего опубликовано около 170 работ в отечественных и зарубежных фармацевтических журналах.