Наши стартапы

«Авирон» – разработка инновационных лекарств для лечения гепатита С

Компания ООО «Авирон» была сформирована на базе бизнес-инкубатора Центра Высоких Технологий «ХимРар» в 2010 году. Основной целью компании является проведение исследований и разработка инновационных таргетных препаратов, обладающих противовирусной активностью по отношению к вирусу гепатита С.

Для разработки противовирусных препаратов ООО «Авирон» привлекает ведущих специалистов мирового уровня в сфере вирусологии. Высокий уровень выполнения исследований обеспечивается привлечением специализированных компаний-партнеров.

Малое инновационное предприятие «Авирон» нацелено на реализацию задач, обозначенных в Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года (Стратегия «Фарма2020»), за счет создания инновационных доклинических кандидатов и их дальнейшей коммерциализации на российском и международном рынках.

Иностранные партнеры проекта: Fox Chase University ( USA), иностранный научный консультант – доктор В.В. Бычко, один из открывателей вируса гепатита Д, вывел несколько препаратов вплоть до 3 фазы клинических исследований в США.


http://www.avironrus.ru


 

«НьюВак» – препараты для онкологии и онкоиммунологии

Компания «НьюВак» стала одним из первых 16 резидентов Сколково в 2010 году. В рамках проекта разрабатывается и коммерциализуется портфель разработок в области онкологии и онкоиммунологии.

Уникальным продуктом компании является препарат «Онкофаг» - единственная зарегистрированная аутологичная персонализированная иммунотерапия для адъювантного лечения рака почки. В настоящий момент организуются клинические исследования препарата для лечения других онкологических заболеваний.

Широкая программа по разработке способов повышения эффективности терапевтических вакцин, включающая доклинические и клинические исследования, проводится при поддержке фонда Сколково. В рамках этой программы организуются клинические исследования комбинации адъюванта с различными онковакцинами.

В рамках программы международного сотрудничества компании «НьюВак» и компании Janssen (фармподразделение корпорации Johnson&Johnson) производится трансфер технологии и организуются клинические исследования ингибитора гистондеацетилаз нового поколения для терапии солидных опухолей. Проект получил финансирование от Минпромторга России в 2012 году.
Иностранные партнеры проекта: Janssen, Agenus, UCSD, The Scripps Research Institute, Cleveland Clinic, Dana Farber Cancer Institute, MGH Harvard Medical School.

http://www.newvac.ru/


 

«Вириом» – разработка инновационных лекарств для лечения ВИЧ/СПИД

«Вириом» - инновационная компания, созданная на базе Центра Высоких Технологий «ХимРар» для выполнения исследований в области препаратов для лечения ВИЧ/СПИД. Проект стартовал в 2009 году, когда Roche и ООО «Вириом» подписали лицензионное соглашение, согласно которому «Вириом» получил права на трансфер разработки новых потенциальных лекарственных веществ компании Roche и права на их коммерциализацию на территории России, Украины, Белоруссии и Казахстана. По условиям соглашения, Roche также обязуется оказывать поддержку в проведении научных исследований в области ВИЧ и входит в Совет директоров компании.

Исследуемый препарат VM-1500 является высокоселективным ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы (ННИОТ) для лечения ВИЧ/СПИД. Препарат продемонстрировал в доклинических исследованиях высокую противовирусную активность не только в отношении дикого штамма ВИЧ-1, но и в отношении штаммов, устойчивых к эфавирензу и невирапину. VM-1500 продемонстрировал благоприятный профиль безопасности в токсикологических исследованиях на животных, а также хорошую переносимость, безопасность и благоприятные фармакокинетические свойства в ходе клинического исследования на добровольцах.

Статус разработки: Проведение клинических исследований Ib/IIa-фазы на ВИЧ-пациентах.

Проект получил финансирование от Министерства промышленности и торговли РФ.

Партнеры проекта: ЗАО «ИИХР»- Доклинические исследования разрабатываемых молекул, ООО «Технология Лекарств»- разработка готовых лекарственных форм, Московский городской центр профилактики и борьбы со СПИДом, Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.


 

«Авинейро» – разработка инновационных лекарств для заболеваний нервной системы

ООО «Авинейро» – российская фармацевтическая компания, входящая в Центр Высоких Технологий ХимРар. Авинейро специализируется на разработке инновационных лекарственных средств для лечения заболеваний центральной нервной системы.

Проект выполняется в рамках реализации национальной «Стратегии развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2020 года» («Фарма 2020») с целью перевода фармацевтической и медицинской промышленности РФ на инновационную модель развития.

В настоящий момент Авинейро ведет активные исследования и разработку препарата для лечения шизофрении, кроме того в портфель разработок компании входят препараты для лечения генерализованного тревожного расстройства и коррекции когнитивных дефицитов различного происхождения.

http://ru.avineuro.com


 

Нормакор®- вывод на отечественный рынок инновационного нормотермического кардиоплегического раствора

Цель проекта: вывод на отечественный рынок нового препарата, обеспечивающего инновационную технику проведения кардиоопераций в условиях искусственного кровообращения – при нормальной температуре сердца с использованием для защиты сердца собственной крови пациента, а также в условиях гипотермии.

Сердечно-сосудистые заболевания являются причиной более 50% всей смертности в РФ. Скорейшее проведение операции на открытом сердце является наиболее эффективным средством лечения самых серьезных заболеваний – ишемической болезни сердца и пороков сердца. В 2015 году в РФ было выполнено 50000 таких операций. Темпы роста данных операций составляют не менее 10% в год. Поэтому, снижение смертности, количества осложнений, стоимости операции, расширение показаний к проведению операций является важной задачей.

Описание проекта: Кардиоплегические растворы применяются для временной остановки сердца при операциях в условиях искусственного кровообращения. В настоящее время в РФ преимущественно используется импортный гипотермический раствор КУСТОДИОЛ, являющийся кровезаменителем, а при операциях производят обязательное охлаждение сердца. Это может вызывать послеоперационные осложнения и ограничивает область применения операций на открытом сердце.

Нормакор® прошел научные исследования в НЦССХ им. А. Н. Бакулева, где доказал свою высокую эффективность и был рекомендован к промышленному производству ведущими кардиохирургами России. Проведены доклинические исследования, произведена опытно-промышленная партия раствора и в 15 ГКБ г. Москвы завершены регистрационные клинические исследования.

МЗ РФ 20 июня 2016 года выдало на препарат НОРМАКОР® регистрационное удостоверение ЛП-003689.

http://normacor.ru


 

«Сатерекс» - инновационные комплексные решения в области сахарного диабета и метаболических нарушений

«Сатерекс» — фармацевтическая компания, созданная в 2010 году на базе ЦВТ «ХимРар». Компания занимается широким спектром фармацевтических разработок новых перспективных соединений, начиная с высокопроизводительного скрининга, медицинской химии и ранних этапов доклинической разработки, до проведения полного объема клинических исследований и регистрации инновационных препаратов для лечения сахарного диабета 2 типа и метаболического синдрома.

САТИОР (госоглиптин) – первый инновационный отечественный ингибитор ДПП-4 однократного приема для монотерапии и лечения в комбинации с метформином при сахарном диабете 2 типа.

Поиск новых подходов к лечению сахарного диабета 1 типа: партнерская программа совместно с компанией Dompe (Италия) исследования и разработки инновационного первого в своем классе селективного ингибитора рецепторов интерлейкина-8.

Иностранные партнеры проекта: Pfizer, Dompe.

http://satrx.ru


 

«Авивир» – разработка инновационных лекарств для лечения гриппа

В рамках проекта разрабатывается инновационный препарат для лечения гриппа.

Разрабатываемый препарат – ингибитор нейраминидазы вируса гриппа. Приостанавливает распространение вируса гриппа в респираторном тракте и его дальнейшее размножение.

Доклинические исследования показали, что активность кандидата в ЛС in-vitro сравнима или превосходит активность зарубежных аналогов на рынке в отношении всех изученных штаммов вируса гриппа.

Исследования на животных моделях также показали противовирусную эффективность кандидата в ЛС, сравнимую с зарубежными рыночными аналогами.

 


 

«Авионко» – разработка инновационных лекарств для лечения рака предстательной железы

В рамках проекта разрабатывается принципиально новый лекарственный препарат для лечения рака предстательной железы, эффективный в т.ч. для пациентов, не отвечающих на лечение стандартными методами терапии.

Препарат является первой отечественной инновационной малой молекулой для лечения рака предстательной железы (РПЖ).

Доклинические исследования препарата показали, что его противораковая активность на моделях клеточных линий РПЖ и в животных моделях значительно превосходит рыночные аналоги, а также не уступает лучшим образцам зарубежной фармацевтической промышленности с аналогичным механизмом действия.

Препарат находится в завершающей фазе Доклинических исследований (ДКИ).

http://www.avionco.ru


 

«Тиарекс» – разработка инновационного ЛС для лечения и профилактики тромбоза

Разработка инновационного лекарственного средства TRx1 для лечения и профилактики тромбоза. Результаты доклинических исследований дают возможность полагать, что TRх1 может быть лучшим в своем классе препаратов. Компания проходит процедуру получения статуса участника Сколково.

TRx1 – это ингибитор фактора Х свертываемости крови. Проект стартовал в 2011 году. В 2012 году был поддержан в рамках ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу Минпромторга России.

Иностранные партнеры проекта: F. Hoffman La Roche Ltd. (Switzerland), иностранный научный консультант – Armin Scherhag, профессор кардиологии (Гейдельбергский Университет, Германия), глава клинических разработок нескольких зарубежных компаний.

http://www.tearx.ru


 

Проект по разработке новых геропротекторных лекарственных препаратов

В рамках проекта проводятся совместные научные исследования, направленные на изучение механизмов старения человека, скрининг и разработку новых геропротекторных лекарственных препаратов, замедляющих процесс старения, предотвращающих развитие и осуществляющих лечение таких возраст-зависимых патологий, как сердечно-сосудистые, онкологические и нейродегенеративные заболевания.

Проект осуществляется в рамках меморандума о двустороннем сотрудничестве МФТИ и Института Исследований Старения Бака (The Buck Institute for Research on Aging, Калифорния, США) в организации международных проектов, содействии научным исследованиям по изучению проблем старения и долголетия, поддержке инновационной деятельности и технологических трансферов. Для реализации инновационной деятельности будет организовано взаимное использование имеющейся материально-технической базы, современного научно-исследовательского оборудования и иных ресурсов, необходимых для выполнения научных и образовательных проектов.

Институт Исследований Старения Бака является мировым лидером в области фундаментальных и прикладных исследований механизмов старения. 20 лабораторий Института используют новейшие технологии и достижения для поисков способов продления жизни и улучшения здоровья людей. Учеными Института накоплен уникальный опыт в области изучения механизмов развития патологий, а также разработки методов их лечения.

 


 

Проект «ЦСБ Геномика» - новые методы неинвазивной диагностики рака

В рамках проекта разрабатываются новые средства неинвазивной диагностики рака. Разработан уникальный метод получения опухолевой ДНК, циркулирующей в крови онкологических больных. Метод позволяет уже на ранних стадиях выявлять опухоль и анализировать ее геном без вмешательства в патологическую ткань.

Проект по разработке методов ранней диагностики рака груди был начат в Новосибирске коллективом Института Химической Биологии и Фундаментальной Медицины СО РАН. В 2010 годуон был отмечен Национальной премией им.Зворыкина. В 2011 г. проект был поддержан Министерством Здравоохранения и Социального Развития РФ.


В 2012 компания ЦСБ Геномика представляющая проект стала участником Фонда Сколково и расширила портфель проектов разработкой новых методов диагностики рака предстательной железы и неинвазивным тестом для определения чувствительности рака легкого к таргетной терапии.

С 2013г. проекты реализуются совместно с Биофармкластером «Северный» на базе МФТИ.

 

 


Проект «Разработка и подготовка производства универсальных матриц лекарственных форм с модифицированным высвобождением»

В результате реализации проекта будет осуществлена разработка универсальных матриц лекарственных форм с контролируемым и пролонгированным высвобождением и создано промышленное производство инновационных форм лекарственных препаратов для лечения социально значимых заболеваний человека.

Необходимость частого периодического приема препаратов является одной из главных причин срывов лечения. Производство пролонгированных форм лекарственных средств не только сделает прием препаратов удобнее, но также позволит понизить дозу, что сократит число побочных эффектов, и будет способствовать соблюдению пациентами режима лечения.

Проект получили финансирование на 3 года от Министерства Образования и Науки Российской Федерации по результатам конкурса в рамках 218 постановления.

Проект реализуется на базе Московского Физико-Технического Института (МФТИ) совместно с ООО «ПрофитФарм» с привлечением ведущих российских и международных исследовательских институтов (НИИ Скорой помощи им. Склифосовского, Исследовательский Институт Скриппс, Калифорния, США). В результате его реализации на территории России будет создано современное производство отечественных лекарственных препаратов пролонгированного действия.

 


 

Проект «Нутригенетические тесты» – составление высокоэффективной диеты на основе анализа генома

Разработка генетического теста и программного обеспечения для анализа четырех полиморфных генов, отвечающих за метаболизм, для составления высокоэффективной диеты.

Технология создается и коммерциализируется в рамках компании ООО «Биорон». Разрабатываемый тест базируется на исследованиях проведенных Стэндфордским институтом в 2010 году, которые показали, что эффективность диеты построенной на данной технологии превышает классические в 2-3 раза.

Тесты основаны на определении мутаций в 4 генах: PPARG2, FABP2, ADRB2(27), ADRB2(16), ADRB3. На основе анализа мутаций выносится решение какой диеты стоит придерживаться пациенту и существует ли необходимость в интенсивных физических нагрузках.

В рамках проекта разработано программное обеспечение, позволяющее на основе данных с установки ПЦР, в автоматическом режиме, составлять программу питания для клиента, а также рекомендующее интенсивность физических нагрузок. Данное ПО позволяет значительно ускорить процесс обработки образцов ДНК клиента.

В 2013 году в сайт проекта планируется интегрировать платформу, позволяющую клиентам компании со всей территории Российской Федерации консультироваться с лучшими диетологами страны онлайн, что позволит значительно повысить качество предоставляемой услуги.

http://genesdiet.ru/


 

Проект «Орфанные заболевания» – универсальная система анализа генетических заболеваний с использованием массового параллельного секвенирования

Система предполагает в ходе одного анализа определение нуклеотидной последовательности всех фрагментов ДНК человека, изменения в которых приводят к появлению наследственных заболеваний.

Проект реализуется в рамках сотрудничества компании ООО «БиоЛинк» и МФТИ. Компания ООО «БиоЛинк» является резидентом Сколково. Создаваемая система не имеет аналогов ни на территории Российской Федерации ни за ее пределами.

Система предполагает в ходе одного анализа определение нуклеотидной последовательности всех фрагментов ДНК человека, изменения в которых приводят к появлению наследственных заболеваний. Сравнение последовательностей ДНК с «эталоном» с помощью специально созданной программы позволит выявить генетические нарушения (или их отсутствие) и сформировать результат анализа в удобной для врача форме.

Разрабатываемая система позволит проводить точную диагностику многих моногенных (в том числе большинства орфанных) заболеваний проведением единственного унифицированного анализа. В результате принципиально изменятся возможности диагностирования большинства генетических заболеваний, появится возможность своевременной коррекции многих из них, что приведет к улучшению качества и увеличению продолжительности жизни больных с генетическими заболеваниями.

При дальнейшем развитии проекта планируется создать постоянно пополняемый профессионалами web-ресурс, где будут собраны данные о генезе и возможностях лечения/коррекции наследственных заболеваний.

 


 

Проект «Трансляционный Центр разработки лекарственных средств»

Проект создается с целью развития инновационной фармацевтики в Российской Федерации на базе вузовской науки, с целью подготовки специалистов в области медицинской химии, разработки лекарственных средств и трансляционной медицины, а также для ускорения перехода разработок из области фундаментальных исследований в область клинической практики.

Проект реализуется в рамках сотрудничества Московского физико-технического института и Исследовательского Института Скриппс, при непосредственном участии Барри Шарплесса – Нобелевского лауреата 2001 года по химии.
Результатом работы Центра станет разработка доклинических и клинических кандидатов в лекарственные средства, дальнейшие исследования которых могут быть профинансированы как в рамках отраслевых федеральных программ, так и за счет Фонда Сколково, РВК и других бюджетных и внебюджетных средств.

Также в рамках проекта планируется вести активную образовательную деятельность, включающую разработку современных образовательных программ, проведение курсов и семинаров для отбора и обучения специалистов в области трансляционной медицины. Вести подготовку специалистов планируется на основе реальных проектов.

 

 


 

Проекты по диагностике и персонализированному лечению рака

Создание клинико-диагностической платформы для персонализированного подбора наиболее эффективной терапии рака.

Ведется разработка уникальной базы данных, включающей информацию обо всех известных биомаркерах устойчивости и чувствительности к существующим онкопрепаратам;

Разрабатываются технологии сбора, интеграции и анализа информации об индивидуальных биомаркерах и формирования рекомендаций к выбору терапии;

В ходе реализации проекта будет создана и введена в клиническую практику диагностическая платформа, не имеющая аналогов в мире. Платформа позволит врачам назначать максимально эффективную терапию с учетом индивидуальных особенностей каждого пациента на основании генетических и экспрессионных биомаркеров.

Пилотные проекты по персонализированному подбору терапии (в сотрудничестве с РОНЦ им. Н. Н. Блохина). Для пациентов с отрицательным ответом на стандартные линии терапии выполняется функциональный анализ экспрессионных данных. По его результатам совместно с врачами выбирается наиболее подходящее комбинаторное лечение. В ходе недавних работ с двумя пациентами была подтверждена эффективность технологии подбора индивидуальных комбинаций препаратов.

Анализ данных публичного домена. Поиск причинно-следственных связей между мутациями и изменением экспрессионного профиля опухоли, разработка подходов к его автоматизации.
Определение новой сферы применения существующих препаратов.