Оборудование фармацетической аналитики
Лаборатория фармацевтической аналитики участвует в решении задач доклинических и клинических испытаний, изучения фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных веществ, разработки фармацевтических стандартов (фармакопейных статей) и проверки качества фармацевтических субстанций.
Оборудование: хроматограф, масс-спектрометр Shimadzu LC-30 + LCMS-8030.
Возможности: количественное определение синтезированных низкомолекулярных соединений (в диапазоне от 100 до 2000 Да) методом ВЭЖХ-МС/МС и подтверждение соответствия их молекулярной массы предполагаемой химической структуре.
На основе этих исследований возможны:
- разработка биоаналитических методов определения лекарственных субстанций в биологических тканях и жидкостях (в плазме крови) при проведении фармакокинетических исследований;
- измерение динамики изменения концентрации лекарственного вещества в организме по времени, что позволяет оценивать основные фармакологические характеристики лекарственных препаратов: период полувыведения, равновесную концентрацию и время наступления максимальной концентрации;
- подбор рекомендаций для выбора дозировки лекарственных средств, путей введения их в организм человека и формы их изготовления.
Оборудование: газовый хроматограф Shimadzu GCMS QP2010Ultra, прибор атомной абсорбции Shimadzu АА-7000, хроматограф с масс-спектрометром Shimadzu LC-30 + Bruker microTOF II, спектрофотометры: Shimadzu UV-3600, IRPrestige-21 (Shimadzu), влагомер MS-70.
LC-30 + Bruker microTOF II
Shimadzu АА-7000
Shimadzu UV-3600
IR Prestige-21 (Shimadzu)
Возможности:
- анализ фармацевтических субстанций на количественное содержание посторонних примесей согласно существующим фармакопейным статьям предприятия;
- подбор оптимальных условий анализа субстанций в рамках создания новых ФСП;
- оценка чистоты и проведение идентификации химических субстанций, синтезированных на стадии поиска новых лекарственных соединений.
- количественное определение синтезированных низкомолекулярных соединений
Оборудование: хроматограф для определения грубых субстанций ShimadzuLC-20AP – два комплекта.
Возможности:
- очистка синтезированных низкомолекулярных соединений, разделение примесей и выделение индивидуальных компонентов методами оптимизации режимов хроматографического разделения и оценки чистоты получаемых фракций.
Оборудование: хроматограф для определения грубых субстанций ShimadzuLC-20AP – два комплекта.
Возможности:
- анализ фармацевтических субстанций на количественное содержание посторонних примесей согласно существующим фармакопейным статьям предприятия;
- подбор оптимальных условий анализа субстанций в рамках создания новых ФСП;
- оценка чистоты и проведение идентификации химических субстанций, синтезированных на стадии поиска новых лекарственных соединений;
- количественное определение синтезированных низкомолекулярных соединений
Оснащение лаборатории так же позволяет анализировать остаточные растворители, сульфатную золу, определять температуру плавления, растворимость, цвет и pH раствора.